Online Help eQMS QDC Beratung
In diesem Abschnitt erfahren Sie, wie Sie neue Dokumente im QDC eQMS erstellen und hinzufügen und wie Sie den Workflow-Prozess verwalten, während das Dokument die verschiedenen Entwicklungsstufen vom Entwurf (Draft) bis zur genehmigten Ausgabe (Issue) durchläuft. Eine neue Dokumentennummer (Document Part Number) erstellen Diese Aktion erstellt einen Eintrag (Platzhalter) für ein Dokument in der QDC […]
Wenn Sie eine Dokumentennummer (Document Part Number) erstellen, erhalten Sie möglicherweise die Option, ein Dokument aus einer vorhandenen Dokumentvorlage (Template) zu erstellen. Diese Option wird nur angeboten, wenn an Ihrem Standort Dokumentvorlagen definiert wurden. (Mehr dazu finden Sie unter Vorlagenkategorien zuweisen). So erstellen Sie ein Dokument aus einer Dokumentvorlage: Folgen Sie den Anweisungen unter Erstellen […]
Dokumenten-Prefixes sind die zweistelligen Identifikatoren, die am Anfang aller Dokumentennummern (Document Part Number) verwendet werden. Verfügbare Dokumenten-Prefixes mit zweistelligen Identifikatoren DB Distribution ST Standard MT Management RE Record VQ vQMS CT Controlling PD Production
In diesem Abschnitt wird erklärt, wie Sie eine neue Entwurfsversion eines Dokuments (Draft) im QDC eQMS hinzufügen. Bevor Sie eine neue Entwurfsversion (Draft) eines Dokuments zum eQMS hinzufügen, überprüfen die folgenden Dinge des Dokuments, das Sie hinzufügen möchten: Aktualisieren Sie bei Dokumenten die Seite mit dem Inhaltsverzeichnis, um sicherzustellen, dass es mit den von Ihnen […]
Die Themen in diesem Abschnitt erklären, wie Sie eine Überprüfung eines Dokuments (Document Review) beantragen und den Überprüfungsprozess verwalten. Anfordern einer Überprüfung eines Entwurfs oder einer Ausgabe eines Dokuments In diesem Abschnitt wird erklärt, wie Sie eine E-Mail an andere QDC eQMS-Benutzer senden, die ein Dokument prüfen sollen. Diese Benutzer können das Dokument prüfen und […]
Dieser Abschnitt erklärt, wie Sie ein Dokument im QDC eQMS genehmigen (oder ablehnen). Anmerkung: Ab Version 10.1 bietet das QDC eQMS eine erweiterte Genehmigungszertifizierung, um die Anforderungen der MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) und der FDA (US Food and Drug Administration) für elektronische Signaturen zu erfüllen. Wenn Ihr Unternehmen diese Funktionalität erworben und […]
In diesem Abschnitt wird erklärt, wie Sie autorisierte Benutzer um die Genehmigung eines Dokuments bitten können, wenn Sie selbst nicht dazu berechtigt sind. Die Genehmigung eines Dokuments bedeutet, dass Sie erklären, dass das Dokument für die Verwendung innerhalb des Unternehmens geeignet ist, da die darin enthaltenen Informationen überprüft wurden. Der Genehmigungsschritt wird normalerweise vom Manager […]
Im normalen Lebenszyklus eines Dokuments steht nur eine Ausgabe (Issue) eines Dokuments zur Genehmigung zur Verfügung. Wenn jedoch eine neue Ausgabe eines Dokuments hinzugefügt wird, bevor die vorherige Ausgabe des Dokuments genehmigt wurde, bietet das QDC eQMS Ihnen bei der Auswahl der Aktion zur Genehmigung eines Dokuments die Möglichkeit, beide Versionen des Dokuments zu genehmigen. […]
In diesem Thema wird erklärt, wie Sie eine bestehende Genehmigungsanfrage stornieren können, die Sie gestellt haben. Bei dieser Aktion werden alle Benutzer, die zur Genehmigung des Dokuments aufgefordert wurden, per E-Mail benachrichtigt, dass sie das Dokument nun nicht mehr genehmigen müssen. Die Details der Genehmigungshistorie werden mit der Stornierung aktualisiert, so dass Sie die vollständige […]
In diesem Abschnitt wird erklärt, wie Sie die Gruppe der Personen aktualisieren, die zur Genehmigung einer Dokumentausgabe aufgefordert wurden. Diese Funktion kann verwendet werden, wenn einer oder mehrere der ausstehenden Genehmiger für ein Dokument nicht verfügbar sind und das Dokument genehmigt werden muss. Alle ausstehenden Genehmiger für eine Genehmigungsanfrage können durch einen anderen Benutzer mit […]
by